ФЕНКАРОЛ®

подвійний захист від алергії для дорослих і дітей

Форма випуску лікарського препарату без рецепту

Ефективний при всіх видах алергії, а також у випадках безуспішного застосування інших антигістамінних засобів.

Не токсичний, не викликає сонливості, звикання, зберігає ефективність по завершенню курсу терапії.

Можна призначати дорослим, дітям з 3-х років, людям, які страждають аритміями, а також особам старшого віку.

Показання для застосування

- Полінози.

- Харчова і медикаментозна алергія, а також інші алергічні захворювання.

- Гостра і хронічна кропив'янка.

- Ангіоневротичний набряк Квінке.

- Сінна лихоманка.

- Алергічна ринопатія.

- Дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж).

- Інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

 
Код ATC: R06А Х
 
Лікарська форма: таблетки

 

Професійна думка

Лариса Кузнєцова,

доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри клінічної, лабораторної імунології і алергології НМАПО ім. П. Л. Шупика подробнее
Архів публікацій

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНКАРОЛ® 10 мг

 (PHENCAROL® 10 mg)

 

Склад лікарського засобу

Діюча речовина: хіфенадин;

1 таблетка мiстить хіфенадину гідрохлорид 10 мг.

Допомiжнi речовини: сахароза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні з фаскою.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Олайнфарм».

Вул. Рупніцу, 5, Олайне, LV-2114, Латвія.

Фармакотерапевтична  група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС  R06A X.

Активна речовина лікарського засобу Фенкарол® є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н1-рецепторів. Крім того, він активує ензим диаміноксидазу, який розщеплює приблизно 30% ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих, нечутливих до інших антигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну в мозку, слабко впливає на активність моноаміноксидази. Антигістамінні властивості хіфенадину пов'язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За антигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмувальний вплив на гладкі м’язи кишечнику, має помірний протисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізувальні властивості.

Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск, не має захисної дії при аконітинових аритміях.

Хіфенадин не чинить пригнічувальної дії на центральну нервову систему, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат має низьку ліпофільність, тому його вміст у тканинах мозку низький (менш ніж 0,05 %), чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і через 30 хвилин виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається за 1 годину.

Метаболіти та незмінна частка хіфенадину переважно виводяться із сечею, жовчю та через легені протягом 48 годин. Фенкарол® метаболізується у печінці.

Показання для застосування.

Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив’янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хіфенадину гідрохлориду або до допоміжних речовин препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю призначати препарат при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та печінки.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносність фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід застосовувати препарат.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано призначати препарат протягом І триместру вагітності.

Не рекомендовано його застосування протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності.

Немає  даних  щодо  проникнення  препарату у грудне  молоко, тому застосування  препарату протипоказане у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не слід керувати автотранспортом, користуватися складною технікою або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, поки не буде встановлена індивідуальна чутливість пацієнта до застосування препарату (шляхом нетривалого призначення), оскільки препарат може мати седативну дію.

Діти. Застосовують препарат дітям віком від 3-х років.

Спосiб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо одразу після їди.

Дітям від 3 до 7 років – по 10 мг 2 рази на добу (добова доза не має перевищувати 20 мг). Дітям від 7 до 12 років – по 10 мг 2-3 рази на добу (добова доза не повинна перевищувати 50 мг).

Дітям віком від 12 років – 25 мг 2-3 рази на добу (добова доза не має перевищувати 100 мг). Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно застосовувати препарат в іншій лікарської формі (Фенкарол®, таблетки по 25 мг)

Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів. За необхідності курс повторюють.

У разі пропуску прийому препарату прийняти пропущену дозу слід як найскоріше. Якщо до чергового прийому залишилося кілька годин, приймати слід лише наступну дозу. Подвійну дозу препарату приймати не слід. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Добова доза до 300 мг/добу не викликає серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть викликати сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичні явища.

У разі необхідності проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти.

У разі підвищеної чутливості або передозування можуть спостерігатися помірна сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища (нудота, блювота, гіркий присмак у роті), які зазвичай минають зі зменшенням дози або відміною препарату.

Іноді   можливий   слабкий   седативний   ефект,   який   проявляється   слабкістю,   сонливістю, уповільненням відповідних реакцій організму.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість розвитку побічних реакцій збільшується.

Рідко – запаморочення, головний біль.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій, особливо таких, які не зазначені в інструкції для медичного застосування, слід припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних на центральну нервову систему. Фенкарол® має слабкі властивості М-холіноблокатора, але у разі зниженої моторики шлунково-кишкового тракту всмоктування лікарських засобів, що повільно адсорбуються, може посилюватися (наприклад, антикоагулянти непрямої дії – кумарини).

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНКАРОЛ® 25 мг

(PHENCAROL® 25 mg)

 

Склад

Діюча речовина: хіфенадин;

1 таблетка містить хіфенадину гідрохлориду 25 мг.

Допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма.  Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору з фаскою, плоскоциліндрічні.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Олайнфарм».

Вул. Рупніцу, 5, Олайне,  LV-2114, Латвія.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06А Х.

Хіфенадин є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н1-рецепторів. Крім того, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює приблизно 30% ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину для хворих, нечутливих до інших протигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну в мозку, слабко впливає на активність моноаміноксидази. Протигістамінні властивості хіфенадину пов'язані з наявністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За протигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмувальний вплив на гладкі м’язи кишечника, має помірний протисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізувальні здатності. Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск, не має захисної дії у разі аконікотинових аритмій.

Хіфенадин не справляє пригнічувальної дії на центральну нервову систему, але у разі індивідуальної підвищеної чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат малоліпофільний, та його вміст у тканинах мозку низький (менш ніж 0,05), чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, і вже за 30 хвилин його виявляють у тканинах організму. Максимальна концентрація досягається за 1 годину.

Метаболіти  та  незмінна  частка  хіфенадину  переважно виводяться  із  сечею  та  жовчю протягом 48 годин.

Показання для застосування.

Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив'янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хіфенадину або допоміжних речовин препарату. І триместр вагітності, період годування груддю.

Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю призначати препарат при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та печінки.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано призначати препарат протягом І триместру вагітності. Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко, тому застосування Фенкаролу® протипоказано у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту тощо), слід попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого призначення), чи не має препарат седативної дії. Цим особам необхідно бути особливо обережними.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком старше 12 років.

Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати препарат в інших лікарських формах (Фенкарол®, таблетки 10 мг або Фенкарол®, порошок дозований 10 мг/дозу).

Спосіб застосування та дози.

Фенкарол® приймають внутрішньо одразу після їди.

Одноразова доза для дорослих – по 25-50 мг 3-4 рази на добу. При полінозах добова доза менше 75 мг неефективна. Максимальна добова доза дорівнює 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів.

Дітям віком старше 12 років – по 25 мг 2-3 рази на добу. Рекомендовану добову дозу можна приймати за 4 прийоми. Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів.

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування, застосовуючи раніше призначені дози. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Добова доза до 300 мг/добу не викликає серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть викликати сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичні явища.

У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

У разі підвищеної чутливості або передозування Фенкаролу® можуть спостерігатися помірна сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища (нудота, блювота, гіркота в роті), які зазвичай проходять при зменшенні дози або відміні препарату, іноді можливий слабкий седативний ефект, який виявляється у вигляді слабкості, сонливості, уповільненні відповідних реакцій організму. В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується. Рідко – запаморочення, головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фенкарол® не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних засобів на центральну нервову систему, має слабкі М-холіноблокувальні властивості, але за зниженої моторики шлунково-кишкового тракту всмоктування повільно абсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад, антикоагулянтів непрямої дії – кумаринів).

Термін придатності.  5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.  По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЕНКАРОЛ® 50 мг

(PHENCAROL 50 mg)

Склад

Діюча речовина: хіфенадин;

1 таблетка містить хіфенадину гідрохлориду 50 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, сахароза, крохмаль кукурудзяний модифікований, кальцію стеарат.

Лікарська форма.  Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндрічні таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хіфенадин є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н1-рецепторів. Крім того, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює приблизно 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих, нечутливих до інших протигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний  бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну у мозку, слабко впливає на активність моноаміноксидази. Протигістамінні якості хіфенадину пов'язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За протигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмуючий вплив на гладкі м’язи кишечнику, має помірний притисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі якості. Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск, не має захисної дії при аконікотинових аритміях.

Хіфенадин не має пригнічувальної дії на центральну нервову систему, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат мало ліпофільний та його вміст у тканинах мозку низький (менше ніж 0,05), чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і вже через 30 хвилин він виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація досягається – через 1 годину.

Метаболіти та незмінна частка хіфенадину в основному виводяться з сечею та жовчю протягом 48 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив'янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хіфенадину або до допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фенкарол® не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних засобів на центральну нервову систему, має слабкі М-холіноблокуючі властивості, але при зниженій моториці шлунково-кишкового тракту всмоктування повільно абсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад, антикоагулянти непрямої дії – кумарини).

Особливості застосування.

Слід з обережністю призначати препарат при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту, нирок та печінки.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим  на цукровий діабет.

Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарози-ізомальтази, не слід застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано призначати препарат протягом І триместру вагітності. Не рекомендується застосування препарату протягом ІІ і ІІІ триместру вагітності.

Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко, тому застосування Фенкаролу® протипоказано у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту), слід попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого призначення) щодо седативної дії. Якщо є підвищена чутливість, таким особам необхідно бути особливо обережними при застосуванні препарату.

Спосіб застосування та дози.

Фенкарол® приймати внутрішньо одразу після їди.

Дорослим – по 50 мг 2-4 рази на добу. Максимальна добова доза − 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів. При необхідності курс лікування повторити (після консультації з лікарем).

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування, застосовуючи раніше призначені дози. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося. Добова доза до 300 мг/добу не спричиняє серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть спричинити сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичні явища.

При необхідності проводити симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Іноді можливий слабкий седативний ефект, який проявляється у вигляді слабкості, сонливості, уповільненні відповідних реакцій організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища (нудота, блювання, гіркота у роті), що зазвичай минають при зменшенні дози або відміні препарату.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: чихання, ускладнене дихання.

З боку психіки: занепокоєння.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку скелетно-м’язової та сполучної  тканини: біль в суглобах.

З боку органу зору: сльозовиділення.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується.

При прояві будь-яких небажаних ефектів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності.  4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище  25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.  По 15 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm”.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114,Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Дата останнього перегляду.

 

ЛЮДМИЛА ВІКТОРІВНА КВАШНІНА: «XXI СТОЛІТТЯ. АЛЕРГЕНИ АТАКУЮТЬ»

подробнее

ФЕНКАРОЛ® – ПРЕПАРАТ, ПЕРЕВІРЕНИЙ ЧАСОМ, ДОПОМОЖЕ СПРАВИТИСЯ З ПРОЯВАМИ СЕЗОННОЇ АЛЕРГІЇ І НЕ ТІЛЬКИ

подробнее

У НОСА ДВІ БІДИ – АБО ТЕЧЕ, АБО НЕ ДИХАЄ

подробнее