ОЦІНКА ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ФУРАСОЛ ПРИ ЗАХВОРЮВАННЯХ ГЛОТКИ
С. М. Пухлик, И. К. Таргунова

ЖУРНАЛ «ОТОЛЯРИНГОЛОГИЯ. ВОСТОЧНАЯ ЕВРОПА» № 1 (22), 2016

 

 

 

Пухлик С. М., Тагунова І. К.

Одесский национальный медицинский университет

 

Заболевания глотки являються одними изнаиболее частыми причинами обращения за медицинской помощью и составляют до 30% ежедневного амбулаторного приема.

Инфекционно–воспалительные заболевания глотки (фарингит, тонзиллит) относятся к наиболее частым причинам обращаемости пациентов к участковым терапевтам, оториноларингологам, педиатрам, что связано с высоким уровнем заболеваемости среди людей молодого, трудоспособного возраста и детей. Важной проблемой является поиск оптимальных средств и методов лечения данной категории больных. Тера­пев­ти­ческие мероприятия должны быть этиопатогенетически обоснованными и безопасными, также должна учитываться гипоаллергенность и низкая токсичность выбранного лекарственного препарата.

Нам было предложено оценить эффективность местного применения препарата Фурасол при различных острых и хронических заболеваниях глотки. Разработанный алгоритм исследования выглядел следующим образом.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: повысить эффективность лечения хронических заболеваниях глотки разной этиологии, в том числе после хирургического вмешательства  с использованием препарата ФУРАСОЛ

Задачи исследования:

 Изучение эффективности лечения препаратом ФУРАСОЛ  хронических заболеваниях глотки  разной этиологии, в том      числе после хирургического вмешательства на основании контроля ряда объективных и субъективных клинических и лабораторных показателей.

Изучение чувствительности разной патогенной микрофлоры, вызывающей заболевания горла и глотки в том числе бета-гемолитического стрептококка  и золотистого стафилококка (S.Aureus)к препарату ФУРАСОЛ

ВЫБОР пациентов

                 Всего 86  пациентов с заболеваниями глотки:

1.     Исследуемая группа 56 пациентов с заболеваниями глотки, получающие лечение, в схему которого входит   препарат ФУРАСОЛ.

2.     Группа сравнения 30 пациентов с заболеваниями глотки, получающие лечение без применения препарата ФУРАСОЛ.

 Критерии включения

- возраст 18-60 лет

- хронический тонзиллит, леченный промыванием лакун миндалин

- хронический тонзиллит, состояние хирургического вмешательства

- паратонзиллярный абсцесс, состояние после его вскрытия

- хронический фарингит (катаральный и гипертрофический) в стадии обострения).

 4.3. Критерии исключения

 - хронические обструктивные заболевания органов дыхания

 - хронические  декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы

 - хронические  декомпенсированные заболевания нервной системы

 - период беременности (все триместры) и лактации,

       - повышенная восприимчивость к препаратам нитрофуранового ряда в анамнезе.

ЛЕЧЕНИЕ

 Схема лечения

1.Перед первым применением  предварительно  забирался  материал для бактериологического исследования (мазок с поверхности  задней стенки глотки и миндалин).

2.Полоскание горла или непосредственное промывание лакун, производилось свежеприготовленным раствором препарата ФУРАСОЛ. Для приготовления раствора необходимо растворить содержимое пакета в стакане ( в 200мл) горячей воды непосредственно перед процедурой. Приготовленный раствор нельзя  хранить, использовать его нужно сразу после приготовления. Раствор применяют теплым. Полоскание производится ежедневно  до четырех раз в сутки  (и/или промывание лакун один  раз в сутки) в течение трех-пяти   дней, в зависимости от степени очистки лакун, уменьшения размера миндалин и местной воспалительной реакции. На следующий день после последнего промывания и/или полоскания производится повторное контрольное бактериологическое лечение.

3.После тонзиллэктомии полоскание препаратом Фурасол проводилось на следующий день 3-4 раза в сутки в течение до 5 дней

4.После вскрытия паратонзиллярного абсцесса  полоскание препаратом Фурасол проводилось сразу же и в дальнейшем регулярно 3 -4 раза в сутки на протяжение 5 дней.

 Сопутствующее лечение

Лечение (при необходимости) разрешено:

- обезболивающие при выраженной интенсивной боли

- антибактериальные при доказанных бактериальных осложнениях

Не совместимы с данным исследованиям лекарственные средства

 - другие местные антисептики или антибиотики (в частности в группе исследуемой по применению ФУРАСОЛ)

 СХЕМА ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНОГО:

Вид исследования

До  лечения

1-2

день

7

день

10

день

Оценка соответствия пациента критериям включения/исключения

Х

 

 

 

Назначение лечения

Х

 

 

 

Общеклиническое обследование:

-      Осмотр состояния ЛОР-органов

-      Исключение путем собеседования и при необходимости обследования ГРЭБ

 

 

Х

Х

 

Х

 

Х

 

Х

Лабораторное обследование:

-         общий анализ крови

-         общий анализ мочи

-         мазок из зева на флору и чувствительность

 

Х

Х

Х

 

 

 

Х

Х

Х

 

Опросник  по симптомам заболевания

До и после лечения в баллах

Х

Х

Х

Х

Выявление и регистрация побочных явлений как клинически, так и с помощью лабораторных аллергологических тестов

Х

 

Х

 

 

 

Оценка эффективности и переносимости

 

 

 

Х

 

 

 

 

 

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ

Критерии эффективности:

КЛИНИЧЕСКИЕ: отсутствие боли, отсутствие патологического содержимого в лакунах чистые промывные воды при промывании лакун, уменьшение размера миндалин, отсутствие местного проявления воспаления.

ЛАБОРАТОРНЫЕ КРИТЕРИИ

-      Нормализация бактериальной флоры после лечения (результаты посевов с задней стенки глотки, поверхности мигдалин и непоследственно с лакун).

-      Определена статистически значимая чувствительности к препарату ФУРАСОЛ с помощью «дисков чувствительности к ФУРАСОЛУ» с дифференциацией возбудителей, в том числе определение чувствительности к препарату ФУРАСОЛ золотистого стафилококка и бета-гемолитического стрептококка 

 Оценка переносимости

Переносимость препарата оценивалась  исследователями по следующей шкале:

Хорошая

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

не выявляются какие-либо патологические изменения или клинически

 значимые отклонения и/или пациент не отмечает проявления побочных реакций.

Удовлетворительная

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

 выявляются незначительные изменения, которые носят преходящий характер

 и не требуют изменения схемы лечения исследуемыми препаратами

и/или пациент отмечает проявление незначительных побочных реакций

, не причиняющие серьезных проблем и не требующих отмены препарата

Неудовлетворительная

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

 выявляются значительные изменения, требующие отмены  исследуемого

 препарата и проведения дополнительных мероприятий.

И/или пациент отмечает проявление побочной реакции, оказывающей

значительное отрицательное влияние на его состояние, требующее отмены

 препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий.

Путем проведения лабораторных аллергологических тестов

(иммунотермистометрия) выявлена непереносимость препаратов

 нитрофуранового ряда

 10. ПОБОЧНЫЕ  ЯВЛЕНИЯ

При применении Фурасола в редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

 РЕЗУЛЬТАТЫ  КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Всего было обследовано и пролечено 86 человек, 40 мужчин и 46 женщин, средний возраст составил 35,7 лет.

Больных после тонзиллэктомии было 21 человек, после вскрытия паратонзиллярного абсцесса было 16 человек. Хронический тонзиллит, лечившийся методом промывания лакун миндалин – 25 человек, хронический фарингит лечили 24 человека. Эти пациенты были разбиты на 2 группы методом случайной выборки, в основную группу, где в процессе лечения использовали препарат Фурасол вошли 56 человек, в контрольную – без Фурасола, - 30 пациентов. Пациенты обоих группа были сопоставимы по полу и возрасту. Распределение пациентов представлено в таблице 1.

 Таблица1                                                                                                                                                      

Распределение обследованных и пролеченных  пациентов

Нозология

Основная группа

Контрольная группа

Всего

После тонзиллэктомии

14

7

21

После вскрытия паратонзиллярного абсцесса

11

5

16

Хронический тонзиллит

15

10

25

Хронический фарингит

16

8

24

Всего

56

30

86

Бактериологическое исследование.

Прежде чем оценивать результаты бактериологического исследование, следует определиться с нормальной микрофлорой. Мы руководствовались данными А.И.Гурова (2013), представленные в таб.2.

Таблица 2                                                     

Шкала оценки переносимости препарата                                                                                                    

Хорошая

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

не выявляются какие-либо патологические изменения или клинически

 значимые отклонения и/или пациент не отмечает проявления побочных реакций.

Удовлетворительная

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

 выявляются незначительные изменения, которые носят преходящий характер

 и не требуют изменения схемы лечения исследуемыми препаратами

и/или пациент отмечает проявление незначительных побочных реакций

, не причиняющие серьезных проблем и не требующих отмены препарата

Неудовлетворительная

 

При объективном осмотре и/или лабораторных исследованиях в динамике

 выявляются значительные изменения, требующие отмены  исследуемого

 препарата и проведения дополнительных мероприятий.

И/или пациент отмечает проявление побочной реакции, оказывающей

значительное отрицательное влияние на его состояние, требующее отмены

 препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий.

Путем проведения лабораторных аллергологических тестов

(иммунотермистометрия) выявлена непереносимость препаратов

 нитрофуранового ряда

 Анализ таксономического  спектра исследованных бактериальных  штаммов, изолированных  от больных (86)  с заболеваниями глотки, показал, что он представлен  6 родами бактерий: Staphylococcus,  Streptococcus, Escherichia, Klebsiella,  Proteus и Providencia. Представители рода Staphylococcus, как наиболее часто встречающегося, были идентифицированы  до вида: S.aureus, S.haemolyticus, S.epidermidis (таблица 1). 

Таблица1                                                                                                                                                                Таксономический  спектр бактерий, изолированных от больных c заболеваниями глотки                                                                                                 

Род

(в соответствии

с определителем

 Берджи, 1997)

 

Вид

Количество

изолированных

штаммов

 

 

Staphylococcus

абс

%

 

S.aureus

62

72,1

 

S.epidermidis

12

13,9

 

S.haemolyticus

28

32,6

 

 

S.saprophyticus

12

13,9

 

Esherichia

E.coli

13

14,3

 

Proteus

-

     8

9,3

 

Streptococcus

Streptococcus α –hemolit

Streptococcus β–hemolit

Streptococcus  γ–hemolit

    47

54,6

 

Klebsiella

 

     5

5,8

 

Providencia

 

     7

8,1

 

 Достоверно чаще выделялись 2-3-х компонентные микробные ассоциации (доверительные интервалы с частотами выделения других ассоциаций не перекрываются). Высокий показатель степени многообразия говорит о том, что в целом биоценоз рассматриваемых микроорганизмов находится в нестабильном состоянии и может произойти смена доминирующих штаммов.

Особый акцент мы уделяли наличию β–гемолитическому стрептококку и золотистому стафилококку.

В процессе проведения исследований, кроме бактериальных  штаммов, выделено и идентифицировано 23 штамма микроскопических грибов и 5 штаммов истинных дрожжей от больных (таблица 3)

Таблица 3                                                                                                                                                    

Соотношение разных видов микроскопических грибов, изолированных от больных

Вид

Aspergillus niger

Candida

albicans

Дрожжи

абс. количество

5

18

5

%

5,8

20,9

5,8

С учетом того, что большинство микроорганизмов было изолировано в составе многокомпонентных ассоциаций, определение чувствительности к антимикробным препаратам проводили на уровне выделенного микробного ценоза.

Еще одной особенностью микробных ценозов   у исследуемых больных является соотношение доминантных и минорных компонентов.  В  наших наблюдениях явно и статистически достоверно доминировал вид S.aureus и Streptococcus β–hemolit., субдоминантную группу составляли Candida albicans, и Streptococcus.spp.  Oстальные виды представляли минорные компоненты.

Для определения чувствительности микроорганизмов к исследуемому препарату Фурасол фирмой Олфа были заказаны и изготовлены диски  для бактериологических лабораторий (Ресстрацiйне посвiдчення NHI668/ 2012 вiд 13.07.2012 р. Серiя 140. Дата виготовлення 04.09.2014 г.). Проведенные лабораторные исследования показали чувствительность дисков к Stafiloc. Aureus, Е.coli, Ps.aeruginosa, при содержании в диске 300 мкг фурагина нечувствительным считался диаметр зоны до 15 мм, умеренно чувствительным - 16-18мм и высоко чувствительными -  20 мм.

По результатам наших бактериологических исследований к препарату Фурасол (активное вещество фурадин) оказались чувствительны практически все выделенные и исследованные штаммы микроорганизмов и грибов. Результаты исследования чувствительности представлены в таблице 4.

Таблица 4                                                                                                                                                     

Наименование микрорганизма

Нечувствительные

(диаметр зоны до 15 мм)

Умеренно чувствительные - 16-18мм

Высоко чувствительные -  20 мм

S.aureus

S.epidermidis

S.haemolyticus

S.saprophyticus

 

2

-

1

3

32

2

12

2

28

10

15

7

Streptococcus βhemolit

-

15

32

E.coli

-

5

8

Proteus

1

5

2

Klebsiella

1

4

-

Providencia

1

4

2

Candida

albicans

-

6

12

Дрожжи

-

5

-

Aspergillus niger

1

4

-

Результаты лечения.

Больные с паратонзиллярным абсцессом и после тонзиллэктомии

Результаты оценивались по следующим субъективным и  объективным критериям:

1.      Боль в горле;

2.      Иррадиация боли;

3.      Изменение боли;

4.      Кашель (першение);

5.      Затруднение глотания;

6.      Температура тела;

7.      Гиперемии тканей, окружающих послеоперационную нишу

8.      Отек тканей, окружающих послеоперационную нишу;

9.      Зернистость задней стенки глотки;

10.   Состояние региональных лимфоузлов.

Динамика параметров сопутствующего воспаления оценивалась в баллах: от 0 до 3. Система оценивания была следующей: 3 балла соответствовали нарушениям тяжелой степени, 2 балла – нарушениям средней тяжести, 1 балл – незначительным нарушениям.

Все пациенты после вскрытия паратонзиллярного абсцесса и после тонзиллэктомии получали антибактериальную терапию в течение 4-5 дней.

Результаты. Исследование продемонстрировало более высокую терапевтическую эффективность препарата Фурасол в купировании воспалительных процессов по сравнению с традиционной терапией. В основной группе на фоне применения  Фурасола болевой синдром разрешился на 3-и - 4-е сутки, к этому времени также исчезли гиперемия слизистой оболочки и отек дужек, язычка мягкого неба. На 4–5-е сутки ниши миндалин очистились от налетов. Ни у одного больного этой группы не было отмечено тризма жевательной мускулатуры и болезненности подчелюстных лимфоузлов.

В контрольной группе после тонзиллэктомии болезненность при глотании сохранялась до 5–7-го дня, ниши миндалин очистились от налетов к 7–9-му дню. У 2 из 7 больных отмечались тризм жевательной мускулатуры и у 4 человек явления подчелюстного лимфаденита разной степени выраженности.

При паратонзиллите на второй день проводилось раскрытие полости абсцесса у всех больных, а у двух пациентов контрольной группы эту процедуру пришлось выполнить и на 3-й день в связи с наличием гноя.

 

 

 

Рис.1. Динамика болевого синдрома после тонзиллэктомии

Рис.2. Динамика температуры у больных после тонзиллэктомии

Рис.3 Отечность тканей  и выпячивание миндалины при паратонзиллярном абсцессе

 

Результаты лечения больных хроническим фарингитом и тонзиллитом.

При лечении хронического тонзиллита лечение заключалось в регулярном до 5 дней промывании лакун миндалин с помощью Фурасола (основная группа) и 0,25%  раствора формалина (контрольная группа). Антибиотики получали  только пациенты, у которых при посеве из миндалин был выделен Streptococcus β–hemolit.

Рис.4. Динамика отечности и гиперемии небных дужек и неба после промывания лакун миндалин

 

При бактериологическом исследовании после проведенного лечения ни в одном из 15 случаев  β–гемолитический стрептококк не выделялся, а в контрольной группе в 3 случаях из 10 сохранялся этот опасный возбудитель.

Золотистый стафилококк в основной группе после лечения был выделен только у 2 пациентов из 14, а в контрольной группе в 5 случаях из 10.

Для изучения клинической эффективности комплексного лечения больных  хроническим фарингитом с помощью местного использования лекарственного препарата Фурасол было обследовано 24  больных.   Ведущей жалобой у всех пациентов явилось першение в горле, подкашливание, саднение, сухость, жжение в «глотке», иногда нарушение голосовой функции, необходимость отхаркивания скопившегося содержимого. При фарингоскопии определяется диффузно гиперемированная слизистая оболочка глотки, местами покрытая слизисто- гнойным секретом, на задней стенке глотки выступающие отдельные фолликулы в виде красных зёрен.

Пациенты основной группы полоскали глотку раствором Фурасола 3 раза в день, а в контрольной группе полоскание проводилось отваром ромашки также трижды в день.

Рис.5. Динамика кашля и першения в глотке после полосканий

 

Клинически отмечалась нормализация клинической картины у всех пациентов основной группы (100%) и у 5 из 8 пациентов (62,5%) контрольной группы к 7 - 10 дню. Длительного наблюдения за этими пациентами не проводилось.

Побочное действие.

При назначении препарата Фурасол мы тщательно собирали анамнез в отношении непереносимости препаратов нитрофуранового ряда.  В случаях имеющегося аллергологического анамнеза больные в основную группу не включались. Если пациенты не имели опыта применения таких препаратов, то им проводилось аллергологическое исследование с помощью иммунотермистометрии на аппарате ИТМ-5 с сывороткой крови пациента. Из 45  пациентов у 2 была выявлена повышенная чувствительность к препарату Фурасол (фурадин), что не позволило включить их в исследование.

У 5 человек отмелась легкое подташнивание после приема препарата. Случаев отмены препарата не отмечплось.

Выводы.

  1. Препарат Фурасол показал высокую антибактериальную эффективность к разной патогенной микрофлоре, вызывающей заболевания глотки, прежде всего к бета-гемолитическому стрептококку  и золотистому  стафилококку (S.Aureus).
  2. Результаты клинических наблюдений за пациентами с различными острыми и хроническими воспалительными заболеваниями глотки отметили хороший клинический эффект при местном использовании препарата Фурасол, проявляющийся в быстром стихании проявлений воспаления.
  3. Препарат Фурасол следует применять на протяжение 3-5 дней, что способствует хорошему клиническому эффекту и предотвращает развитие побочных действий.