НООФЕН®

Гармония нервной системы

Форма отпуска лекарственного препарата без рецепта

Оригинальный препарат комплексного действия, который уравновешивает процессы торможения и возбуждения в нервной системе.

Улучшает умственную деятельность и физическую активность, устраняет психо-эмоциональное напряжение и возвращает мотивацию к активной жизни.

Наступление эффекта с первого приема. Высокий уровень безопасности. Применяется у пожилых людей и детей с трех лет. Не вызывает побочных реакций.

Показания к применению

– Нарушение памяти и снижение внимания.

– Тревожность, страх, раздражительность, психо-эмоциональное напряжение, нарушения сна.

– При снижении физической работоспособности и жизненного интереса.

– Восстановление больных после инсультов и черепно-мозговых травм.

– Климактерические расстройства у женщин.

– Психогенная эректильная дисфункция у мужчин.

– Профилактика стрессовых состояний, в том числе перед операциями и диагностическими исследованиями.

– Профилактика и лечение состояний, связанных с прекращением употребления алкоголя и курения.

– Головокружение, вследствие нарушения работы вестибулярного аппарата (болезнь Маньера).

– Профилактика укачивания (морские, автомобильные, воздушные).

 

НООФЕН® можно назначать детям с трех лет (по рецепту).

Показания:

– нарушение памяти и снижение внимания;

– страхи, тревоги, беспокойство;

– снижение инициативы в учебе и игре;

– задержка речевого развития и повышенная активность;

– комплексное лечение вегетативных дисфункций;

– заикание, тики, энурез.

 

Код ATC: N06B X23.
Лекарственная форма: таблетки, капсулы, порошок (дозированный)

 

 

 

Профессиональное мнение

Наталия Захаренко

доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отделения эндокринной гинекологии ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины» подробнее

Светлана Кузнецова

доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением сосудистой патологии головного мозга Института геронтологии АМН Украины подробнее

Ирина Карабань

доктор медицинских наук, профессор ГУ «Институт геронтологи им. Д. Ф. Чеботарева НАМН Украины» подробнее

Татьяна Татарчук

доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела эндокринной гинекологии, заместитель директора по научной работе Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины подробнее
Архив публикаций

ИНСТРУКЦИЯ
медицинское лекарственного средства
НООФЕН® 100
(NOOFEN 100)

 

Состав

Действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 100 мг

Вспомогательные вещества: тауматин (Е 957), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Категория отпуска. По рецепту.

Фармакологическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ноофен® 100 – производное вещество γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также Ноофен® 100 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 100 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.
Ноофен® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 100 улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена® 100 обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен® 100 можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 100 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики.
Показания.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
Заикание, энурез, тики.
Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Особенности применения.

Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 100. Таким детям назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять Ноофен® 100 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям с 3-4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен® 100 за час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.
Ноофен® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 100 и других препаратов, употребляемых вместе с ним.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения ранее назначенными дозами.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.

Передозировки.

Ноофен® 100 – малотоксичен. Только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребенка. Лишь при более высокой дозе, которая применялась, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.


Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) предпринимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 г препарата в пакете из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и место проведения его деятельности.

Улица Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Дата последнего пересмотра

 


ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НООФЕН® 250

(NOOFEN 250)

Состав
Действующее вещество:
фенибут;
1 таблетка содержит фенибута 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Фармакологическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойства, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен®, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен® нормализует процессы пероксидации липидов.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Ноофен® применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.
Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 8 лет. Беременность. Период кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена®. Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Ноофена® в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети.
Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Способ применения и дозы.

Ноофен® принимают внутрь перед едой.
Взрослым назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг).
Детям в возрасте от 8 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг, детям от 8 лет - 250 мг. Курс лечения составляет 4 - 6 недель.
Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными средствами, что увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Ноофена® и других препаратов, которые применяются одновременно.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен® в первые дни лечения назначают по 250 - 500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера в период обострения Ноофен® назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена® усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, следующие 2 недели - по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применять Ноофен® в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Передозировки.

Ноофен® - малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750-2500 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты.
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Срок годности.
4 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в не доступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НООФЕН® 250  

(NOOFEN 250)

Состав

Действующее вещество: фенибут;
1 капсула содержит фенибута 250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы. Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремовым оттенком цвета.

Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Фармакологическая группа.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.

Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойства, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен®, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен® нормализует процессы ПОЛ.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Ноофен® применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.
Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена®. Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Ноофена® в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Способ применения и дозы.
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов в возрасте старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными средствами, что увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Ноофена® и других препаратов, применяемых одновременно.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера в период обострения Ноофен® назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена® усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели - 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофена® в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует консультироваться с врачом.
Для лечения больных, перенесших ишемический инсульт, назначают по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в сутки. Курс лечения 21 день.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Курс лечения - 28 дней.

Передозировки.
Ноофен® - малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750-2500 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты.
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в не доступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ
для меди
цинского применения препарата

НООФЕН® 500

(NOOFEN 500)

Состав

Действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 500 мг

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Категория отпуска.

По рецепту.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-кремового цвета допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакологическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ноофен® 500 является производным веществом γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 500 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 500 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также Ноофен® 500 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 500 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного эффекта в виде сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период, укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.
Ноофен® 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 500 улучшается самочувствие без возбуждения.
У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен® 500, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоенергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного Ноофена® 500 обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6:00. На следующий день Ноофен® можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 500 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики.

Показания.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - как монометод, а также в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Особенности применения.


Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 500 Этим больным назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Ноофен® 500 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки.
Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 500 и других препаратов, употребляемых вместе с ним.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни применяют по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют другие лекарственные формы препарата.

Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают однократно в дозе 500 мг в 1:00 до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена® 500 усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг Ноофен® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дней.

Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

Дети.

Применение препарата в данной дозировке для детей противопоказано.

Передозировки.

Ноофен® 500 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2000 мг). Лишь при более высокой дозе, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) прибегают к  вспомогательным и симптоматическим мероприятиям.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-21

Бунт тела: нервный тик
Журнал «Рубежи здоровья», № 17

подробнее

Опять экзамены!
Журнал «Рубежи здоровья», № 16

подробнее

Ноотропы: препараты космического масштаба
Журнал «Рубежи здоровья», №16

подробнее

Болезнь Паркинсона: коварная дрожь
Журнал «Рубежи здоровья», №16

подробнее

ЗАЧЕМ ЗДОРОВОМУ К ВРАЧУ?
Журнал «Рубежи здоровья», № 15

подробнее

И ВСЕ-ТАКИ ОНА КРУЖИТСЯ!
Журнал «Рубежи здоровья», № 15

подробнее

ГАРМОНИЯ ПАУЗЫ
Журнал «Рубежи здоровья», № 15

подробнее

ПРИРОДНОЕ ВЛЕЧЕНИЕ К ЛЮБВИ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 14

подробнее

НООФЕН®: БОРЕМСЯ С ПОСЛЕДСТВИЯМИ ИНСУЛЬТА

подробнее

БРЕМЯ ТОСКИ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 13

подробнее

И ВСЕ-ТАКИ ОНИ ВОССТАНАВЛИВАЮТСЯ!
Журнал «Рубежи здоровья», № 13

подробнее

АНАТОМИЯ СМЕХА.
Журнал «Рубежи здоровья», № 12

подробнее

НООФЕН® ПОМОЖЕТ СБЕРЕЧЬ ЗДРАВЫЙ УМ И ЯСНУЮ ПАМЯТЬ

подробнее

НООФЕН® – ПРЕПАРАТ, КОТОРЫЙ ЗНАЕТ СЕКРЕТЫ ДУШЕВНОГО РАВНОВЕСИЯ

подробнее

ОСЕНЬ ЖЕНЩИНЫ. ВОЗРАСТ ПЕРЕМЕН: ПОМОЖЕТ НООФЕН®

подробнее

ВЕСЕЛЬЕ БЕЗ ПОХМЕЛЬЯ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 11

подробнее

СВОБОДУ СЛОВА!
Журнал Рубежи здоровья №11

подробнее

ЖЕНЩИНЫ И ГИПЕРТОНИЯ.
ВМО «Я – пациент», выпуск № 94

подробнее

УЛУЧШАЕМ ЖИЗНЬ: ТРЕНИРУЕМ ПАМЯТЬ, ВНИМАНИЕ, МЫШЛЕНИЕ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 10

подробнее

ВЛАДИСЛАВ ПОВОРОЗНЮК: «ВСЕ СТАРЕЮТ, НО НЕ ВСЕ БОЛЕЮТ. ГЛАВНОЕ – ВОВРЕМЯ ИССЛЕДОВАТЬ СОСТОЯНИЕ КОСТНОЙ ТКАНИ».
ВМО «Я – пациент», выпуск № 93

подробнее

КРУЖИТЕ МЕНЯ, КРУЖИТЕ!
Журнал «Рубежи здоровья», № 9

подробнее

БРЕМЯ СТРЕССОВ И СТРАСТЕЙ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 9

подробнее

ПАМЯТЬ: ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 6

подробнее

СВЕТЛЫЕ ГОЛОВЫ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 2

подробнее

ГИПЕРАКТИВНЫЕ ДЕТИ: БОЛЕЗНЬ ИЛИ ПЛОХОЕ ВОСПИТАНИЕ?
Журнал «Рубежи здоровья», № 1

подробнее

УТОМЛЕННЫЕ ЖИЗНЬЮ.
Журнал «Рубежи здоровья», № 1

подробнее
Все издания «Я – пациент» Все издания «Рубежи здоровья»